一、項目信息
1、項目編號:RMYYGC-2025-01
2、項目名稱:開封人民醫(yī)院微生物實驗室裝修項目
3、采購方式:公開招標(biāo)
4、預(yù)算金額:498517.82元
最高限價:498517.82元
5.1、招標(biāo)范圍:工程量清單及招標(biāo)文件要求的全部內(nèi)容
5.2、建設(shè)地點:采購人指定地點
5.3、質(zhì)量要求:合格,符合國家現(xiàn)行驗收標(biāo)準(zhǔn)
5.4、計劃工期:80日歷天
5.5、標(biāo)段劃分:本項目共一個標(biāo)段
6、合同履行期限:1年
7、本項目是否接受聯(lián)合體投標(biāo):否
8、是否接受進口產(chǎn)品:否
二、變更內(nèi)容:招標(biāo)公告 第六章 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求
原公告內(nèi)容:響應(yīng)文件提交
1、時間:2025年07月04日09時30分(北京時間)
2、地點:開封市人民醫(yī)院行政樓五樓會議室。
先變更為:
1、時間:2025年07月11日09時30分(北京時間)
2、地點:開封市人民醫(yī)院行政樓五樓會議室。
原文件內(nèi)容:第六章 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求
1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
本工程施工、材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢測、試驗、協(xié)調(diào)配合等事宜必須符合國家、部委及當(dāng)?shù)卣C發(fā)的現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.實施的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)
竣工圖和工程竣工技術(shù)檔案,具體執(zhí)行如下標(biāo)準(zhǔn):中華人民共和國檔案行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《建設(shè)項目檔案管理規(guī)范》(DA/T28-2018) 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《技術(shù)制圖復(fù)制圖的折疊方法》(GB/T10609.3-2009) 《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》(GB/T50326-2017) 《科學(xué)技術(shù)檔案案卷構(gòu)成的一般要求》(GB/T11822-2008) 《建設(shè)工程文件歸檔整理規(guī)范》(GB/T50328-2014);《建設(shè)工程工程量清單計價規(guī)范》,生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2011),《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》等。
3.設(shè)備技術(shù)要求
1、水槽
準(zhǔn)備間涉及的水槽需符合以下要求并提供相關(guān)資料:
*(1)耐液體化學(xué)試劑:飽和乙二酸、二噁烷、環(huán)己酮、甲酸7:氯化鋅2:水1,分別浸泡48h,表面未見變化。(需提供國家認(rèn)可的第三方機構(gòu)出具的檢測報告)。
*(2)耐液體化學(xué)試劑:飽和氫氧化鈣、飽和氯化鈉、飽和硫化鈉、飽和氯化鋅、10%氯化鎂、10%氯化鐵、5%氯化鈉、飽和硝酸銀,分別浸泡48h,表面未見變化。(需提供第三方檢測機構(gòu)出具的檢驗報告)。
*(3)水槽執(zhí)行GB/T 22048-2015標(biāo)準(zhǔn),檢測鄰苯6項。依據(jù)GB 6675-2003標(biāo)準(zhǔn),檢測可溶性重金屬4項。依據(jù)SN/T 1877.2-2007標(biāo)準(zhǔn),檢測多環(huán)芳烴16項,檢測結(jié)果要求DN未檢出,符合GB/T 28481-2012的限值要求。(需提供國家認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu)出具的檢驗報告)。
*(4)防霉性執(zhí)行GB/T 24128-2018/ISO16869:2008檢測標(biāo)準(zhǔn),檢測結(jié)果: 防霉性能(黑曲霉、球毛殼霉、宛氏擬青霉、繩狀表霉、長枝木霉)0級。(提供國家認(rèn)可的具有第三方檢測機構(gòu)出具的CMA和CNAS標(biāo)志檢測報告。)
*(5)耐高溫試驗、抗細菌試驗:水槽將160°油溫灌入之后無變形、損壞。依據(jù)ISO 22196:2011檢測標(biāo)準(zhǔn),檢測結(jié)果須符合抗菌活性值:4≤金黃色葡萄球菌≤6,5≤大腸埃希氏菌≤6。5≤大腸桿菌≤6,5≤鼠傷寒沙門氏菌≤6。(需提供國家認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu)出具的檢驗報告)。
2、三口鵝頸水龍頭
準(zhǔn)備間三口鵝頸水龍頭需符合以下要求并提供相關(guān)資料:
*(1)實驗室水龍頭經(jīng):外觀、螺紋、裝配、機械性能、密封性能、流量、抗安裝負載、涂鍍層附著強度,表面耐腐蝕性能,水嘴開關(guān)壽命等測試,需提供國家認(rèn)可的第三檢測機構(gòu)出具的檢驗報告。
*(2)實驗室化驗水龍頭依據(jù)GB/T 4334-2020標(biāo)準(zhǔn),檢測晶間腐蝕,在微沸的銅—硫酸銅—16%硫酸銅溶液中連續(xù)腐蝕16小時后,彎曲90°,彎曲后的試樣在10×放大鏡下觀察未見晶間腐蝕裂紋。(需提供國家認(rèn)可的第三方機構(gòu)出具的檢測報告)。
*(3)實驗室化驗水龍頭通過甲醛、乙醛、丙烯醛、苯、甲苯、乙苯等檢測,測試結(jié)果均要求為ND未檢出(需提供國家認(rèn)可的第三方機構(gòu)出具的檢測報告)。
*(4)水龍頭需提供中國節(jié)水產(chǎn)品CQC認(rèn)證證書。
*(5)旋轉(zhuǎn)出水管壽命:旋轉(zhuǎn)出水管進行8×104個循環(huán)試驗,試驗過程中出水管無變形、斷裂現(xiàn)象,出水管與本體連接部分無變形、斷裂、各部件無漏水現(xiàn)象,符合閥芯下游密封性要求。斷裂、各部件無漏水現(xiàn)象,符合閥芯下游密封性要求。(需提供帶有CMA和CNAS第三方機構(gòu)出具的檢測報告標(biāo)志的檢測報告)
*(6)中性鹽霧試驗(試驗816h):依據(jù)GB/T 10125-2021檢測標(biāo)準(zhǔn),進行816h鹽霧試驗后,檢測結(jié)果值要求試樣涂層劃道處無腐蝕。(需提供帶有CMA和CNAS第三方機構(gòu)出具的檢測報告標(biāo)志的檢測報告)
3、通風(fēng)柜陶瓷臺面
準(zhǔn)備間通風(fēng)柜陶瓷臺面需符合以下要求并提供相關(guān)資料:
*1 實驗室陶瓷臺面,要求瓷磚的生產(chǎn)要求及品質(zhì)符合國家瓷磚的ccc認(rèn)證。投標(biāo)單位需提供中國國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(3C)件。提供中國綠色產(chǎn)品認(rèn)證證書。
*2 臺面采用20mm厚一體成型高溫?zé)茖嶒炇覍S锰沾膳_面,見截面采用黑色坯體經(jīng)高溫一體燒結(jié)而成,臺面表面耐高溫、耐腐蝕、耐磨、不脫色、不變色、美觀大方。
*3 抗菌性能要求:
提供陶瓷臺面表面不吸附細菌的檢測證明,要求依據(jù)JC/T897-2014《抗菌陶瓷制品抗菌性能》檢測,檢測結(jié)果抗大腸桿菌抗菌率≥99.99%,金黃色葡萄球菌抗菌率≥99.99%。檢測結(jié)果抗糞腸球菌≥99.99%,肺炎克雷伯氏菌≥99.99%,須在投標(biāo)文件中提供通過CMA及CNAS認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。
*4 ☆抗病毒性能要求:
提供陶瓷臺面表面具有抗病毒性能檢測證明,要求依據(jù)IOS 21702:2019《抗病毒活性試驗》檢測,檢測結(jié)果甲型流感病毒抗病毒活性率≥81%。須在投標(biāo)文件中提供通過CMA及CNAS認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。
*5 物理性能要求:
耐污染性要求:實驗室臺面要求良好的耐污染性能,提供參照參照GB/T 4100標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告,且表面耐污染性國家檢測標(biāo)準(zhǔn)達到5級。須在投標(biāo)文件中提供通過CMA認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告;
耐磨性要求:參照GB/T 4100標(biāo)準(zhǔn),且耐磨性的檢測結(jié)果達到4級/2000轉(zhuǎn)及以上,須在投標(biāo)文件中提供通過CMA認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。
抗釉裂:抗釉裂能直接體現(xiàn)臺面品質(zhì),要求參照GB/T 4100標(biāo)準(zhǔn)檢測,且檢測結(jié)果為無釉裂。須在投標(biāo)文件中提供通過 CMA 認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告;
*6 耐化學(xué)污染性:參照GB/T17657-2013標(biāo)準(zhǔn),包含98%硫酸、37%鹽酸、65%硝酸、異 丙醇,亞甲藍5%,墨水,鞋油,醬油,乙酰丙酮,正己烷,石油醚,鉻酸洗液,氫氧化鈉40%,三氧化烷、王水、 鉻酸、硅酮密封膠、1%硝酸銀、10%氯化鎂、品紅、醋酸丁酯
等不少于85種化學(xué)試劑檢測,且檢測結(jié)果無明顯變化、分級結(jié)果為“5 級”
*7 急性眼刺激試驗:參照《消毒技術(shù)規(guī)范》2002 年版,第二部分 2.3.4標(biāo)準(zhǔn),在本次試驗條件下,受試物對新西蘭兔急性眼刺激試驗結(jié)果為無刺激性。
4、高壓滅菌鍋
4.1.名稱:高壓滅菌鍋(下排氣,手提式壓力蒸汽滅菌器)
4.2.容積:24L
4.3.外部尺寸(mm):450*340*710;消毒桶尺寸(mm):Φ265*375
4.4.材質(zhì):不銹鋼
4.5.低水位斷電方式:浮子開關(guān)
4.6.加熱方式:電加熱;
4.7.額定工作溫度:126℃;額定工作壓力:0.14Mpa;最高工作溫度:129℃;最高工作壓力:0.17Mpa;
4.8.額定電壓:220VAC(50Hz或60Hz)、110VAC(50Hz或60Hz)可定制
4.9.額定功率:2kW、1.5kW可定制
4.10.溫度設(shè)置:105-120℃;滅菌時間:0-99min
4.11.全自動控制:是;滅菌室熱均勻度:≤1℃
*4.12.滅菌效果:經(jīng)滅菌后的生物指示物不再具有生物活性,未滅菌的生物指示物在相同的條件下進行培養(yǎng)時,應(yīng)具有生物活性。檢測結(jié)果為:120℃30min符合要求。
4.1.提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
5、超凈工作臺
5.1、技術(shù)參數(shù)
5.1.1 外部尺寸:1460mm×620mm×1850mm;
5.1.2 內(nèi)部尺寸:1335mm ×530mm×650mm;
5.1.3 過濾器尺寸:1300mm×450mm×69mm;
5.1.4 額定功率:750 W(電源消耗功率包括柜體插座負載功率(單個負載不能超過500W));
5.1.5 氣流流速:0.30~0.45m/s;
5.1.6 紫外燈功率:40W;
5.1.7 LED日光燈功率:16W;
5.1.8 前窗玻璃最大開口高度:400mm;
5.1.9 前窗玻璃開口安全操作高度:200-350mm;
5.1.10 噪音≤65dB(A);
5.1.11 工作臺到地面高度:750mm;
5.1.12 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤0.5CFU/30min;
5.1.13 照明:≥300lx;
5.2、結(jié)構(gòu)特點
5.2.1 潔凈臺分類:垂直層流、單面操作;
5.2.2 過濾效率:過濾器均采用無隔板高效過濾器,對直徑0.3μm顆粒過濾效率為99.995%;
5.2.3 具有預(yù)過濾器,能夠有效攔截大的顆粒物及雜質(zhì),有效延長高效過濾器的使用壽命;
5.2.4 工作區(qū)臺面選用優(yōu)質(zhì)304拉絲不銹鋼材質(zhì),美觀、易清理、耐腐蝕;
5.2.5 箱體采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電噴涂,美觀、穩(wěn)定性好;
5.2.6 控制面板采用輕觸式開關(guān),按鍵由風(fēng)機鍵、照明鍵、紫外鍵、電源鍵、插座鍵、風(fēng)量減小鍵、風(fēng)量增大鍵組成,易于操作;顯示屏顯示內(nèi)容有:風(fēng)機的風(fēng)速、顯示時間、紫外燈的工作時間、過濾器的工作時間;
5.2.7初、高效過濾器可在柜體前側(cè)進行,不用移動設(shè)備即可完成;
5.2.8 潔凈臺前視窗是采用5mm厚鋼化玻璃的手動視窗,玻璃門-配重結(jié)構(gòu),具有防脫落設(shè)計,上下開啟靈活方便,行程范圍內(nèi)任意高度懸停;
5.2.9 風(fēng)機8擋調(diào)速,適配不同的實驗類型;
5.2.10 紫外燈與風(fēng)機、日光燈互鎖功能,即當(dāng)風(fēng)機、日光燈工作時,紫外燈無法開啟,保護操作人員;
5.2.11 具有紫外燈、風(fēng)機預(yù)約定時功能;
5.2.12 具有壓力單位轉(zhuǎn)換功能,進行PA和m/s之間的單位切換;
5.2.13 紫外燈開啟延時5~20s之間可調(diào),保護操作人員安全;
5.2.14 完善的報警系統(tǒng):
(1)設(shè)置前窗開口安全高度,在低于或高于安全高度時報警,保證設(shè)備使用時性能穩(wěn)定;
(2)過濾器壓力超高報警:當(dāng)過濾器的阻力變大時報警;
(3)過濾器失效更換報警:過濾器壽命使用到期后,會有過濾器更換報警;
(4)風(fēng)速報警:當(dāng)潔凈臺的氣流波動低于標(biāo)稱值的20%時報警;
2.15 福馬腳輪設(shè)計,方便柜體移動與固定。
*5.3、生產(chǎn)廠家需要具備如下資質(zhì)
5.3.1 BSI英標(biāo)IS0 9001、IS0 13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5.3.2 IS014001環(huán)境管理體系認(rèn)證;
5.3.3 IS045001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;
5.3.4 具有醫(yī)療器械注冊證。
5.3.5 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。
6、生物安全柜
6.1、安全柜基本參數(shù):
(1)分類:A2型,30%外排,70%循環(huán)
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1300mm×755mm×2200mm;
(3)內(nèi)部尺寸≥(L×D×H)1150mm ×600mm×660mm 。
(4)臺面距離地面高度:770mm
(5)風(fēng)速:
平均下降風(fēng)速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
(6)系統(tǒng)排風(fēng)總量:≥400 m3/h
(7)額定功率:
1600VA(包含操作區(qū)插座負載,總負載不能超過1000VA,單個插座功
率最大500VA)
(8)噪音等級:≤65dB(A)
(9)照明:≥1000lx
(10)過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的ULPA高效過濾器,對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%
具有醫(yī)療器械注冊證;
6.2、生物安全性:
(1) 人員安全性:
用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護因子應(yīng)不小于1×105
(2) 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次
6.3結(jié)構(gòu)功能特點:
*6.3.1、安全柜既符合行標(biāo)YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》,也符合國標(biāo)GB 41918-2022《生物安全柜》的要求。提供廠家蓋章的支持文件。
6.3.2、柜體采用10°傾斜角設(shè)計,符合人體工程學(xué)原理,視角更大,操作方便且更加人性化;6.3.3、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼一體化結(jié)構(gòu),內(nèi)部可清洗部位采用8mm大圓角處理,不留死角,易于清潔;
6.3.4、工作區(qū)采用四面(左右二側(cè)、后部、底部)負壓環(huán)繞設(shè)計工作區(qū)內(nèi),保護性更好、更安全;
6.3.5、工作臺面材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼,采用盆狀式設(shè)計,即使實驗有廢液溢出,也不會流入積液槽中,便于清理;
* 6.3.6、福馬腳輪設(shè)計:腳輪與支架一體化設(shè)計,安全柜即可通過腳輪安全移動,也可以通過調(diào)節(jié)腳輪支腳進行固定和調(diào)平;提供廠家蓋章的支持文件。
6.3.7、柜體和支架可分離,支架高度可根據(jù)實際情況訂制修改;
6.3.8、合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計:安全柜過濾器和風(fēng)機的維修、更換,都可在安全柜的前側(cè)進行,單人即可更換,更加快捷;柜子底部四個墊塊預(yù)留出搬抬空間,搬運更加安全方便。
* 6.3.9、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃;即使玻璃破損,也不會傷人,并且生物安全柜還能正常工作,直到實驗結(jié)束,更好的保護了人員及實驗的安全;提供廠家蓋章的支持文件。
* 6.3.10、LCD彩色液晶顯示屏,全參數(shù)顯示,實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,顯示安全柜的整體運行時間,UV燈的運行時間,操作區(qū)的溫度和濕度,送風(fēng)和排風(fēng)過濾器的阻力,顯示過濾器的使用時間并由條碼顯示過濾器的使用壽命,條碼全部點亮是過濾器壽命到期,運行狀態(tài)全部顯示,一目了然;提供廠家蓋章的支持文件。
6.3.11、腳踏電動、輕觸按鍵、遙控電動三種方式靈活控制玻璃門升降,玻璃門升降到安全操作高度時,自動停止升降,使操作更加方便;且玻璃門升降時不用直接接觸玻璃,使實驗人員更安全;
6.3.19、前窗關(guān)閉雙重觸發(fā)信號,使紫外燈殺菌消毒功能正常開啟;
6.3.20、負壓風(fēng)道設(shè)有異物過濾結(jié)構(gòu),防止紙屑等異物進入風(fēng)機系統(tǒng)影響產(chǎn)品正常運行;
*6.3.21、國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證,需提供廠家該產(chǎn)品的注冊證掃描件的蓋章文件。
6.3.22具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告
6.3.23、設(shè)備配置清單
主機1臺、底座1套、內(nèi)風(fēng)機1臺、送風(fēng)過濾器1套、排風(fēng)過濾器1套、國標(biāo)插座2個、遙控器1件、腳踏開關(guān)1件、紫外燈2件、照明燈2件。
*6.4、生產(chǎn)廠家需要具備如下資質(zhì)
6.4.1 IS09001 質(zhì)量管理認(rèn)證
6.4.2 IS014001環(huán)境管理體系認(rèn)證
6.4.3 IS013485及驅(qū)認(rèn)證
6.4.4 BSI英標(biāo) IS0 9001、IS0 13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證
6.4.5 國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證
6.4.6 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GBIT 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告
7、培養(yǎng)箱
1、獨特的風(fēng)道設(shè)計,工作室內(nèi)溫度均勻性、穩(wěn)定性好。
2、實時動態(tài)顯示工作室內(nèi)2h溫度變化曲線,并標(biāo)配打印機,監(jiān)控設(shè)備溫度變化。
3、箱體兩側(cè)均標(biāo)配測試孔,可根據(jù)實際需求檢測工作室內(nèi)溫度。
4、標(biāo)配BOD插座,方便使用。
5、雙層門設(shè)計,外門帶有超大透視窗,方便觀察。
6、防滑脫隔板設(shè)計,防止培養(yǎng)皿滑脫,更安全。
7、溫度偏高報警。
*8、配有限溫系統(tǒng),當(dāng)工作室溫度超過指定溫度時,設(shè)備停止加熱功能,防止溫度過高對儀器產(chǎn)生損害。提供廠家蓋章的支持文件。
9、在工作狀態(tài),外門隨意開關(guān)不影響培養(yǎng)箱正常工作,玻璃門標(biāo)配機械門鎖,防止玻璃門任意開關(guān)。
10、PID溫度控制系統(tǒng),帶有定時功能,定時范圍0-999小時59分鐘。
*11、可進行多段溫度設(shè)置,最多可設(shè)置12段,每段運行時間可設(shè)定,可進行復(fù)雜的實驗。提供廠家蓋章的支持文件。
12、獨立的制冷回路。
13、獨特的自動化霜設(shè)計,化霜溫度波動小。
14、具有斷電記憶功能。
*15、此產(chǎn)品要有醫(yī)療器械注冊證。
8、實驗臺
8.1 鋼木結(jié)構(gòu)
*8.2參數(shù):12.7實芯理化板臺面邊緣加厚至25.4mm,三貼邊,無層板,38mm*58mm型,厚度1.2mm鋼管+18刨花板,DTC滑軌,DTC鉸鏈,PP一字拉手,空位(≥500)2個,
8.3 規(guī)格:LXX*W750*H800
現(xiàn)變更為:
1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
本工程施工、材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢測、試驗、協(xié)調(diào)配合等事宜必須符合國家、部委及當(dāng)?shù)卣C發(fā)的現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.實施的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)
竣工圖和工程竣工技術(shù)檔案,具體執(zhí)行如下標(biāo)準(zhǔn):中華人民共和國檔案行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《建設(shè)項目檔案管理規(guī)范》(DA/T28-2018) 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《技術(shù)制圖復(fù)制圖的折疊方法》(GB/T10609.3-2009) 《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》(GB/T50326-2017) 《科學(xué)技術(shù)檔案案卷構(gòu)成的一般要求》(GB/T11822-2008) 《建設(shè)工程文件歸檔整理規(guī)范》(GB/T50328-2014);《建設(shè)工程工程量清單計價規(guī)范》,生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2011),《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》等。3.設(shè)備技術(shù)要求
1、水槽
準(zhǔn)備間涉及的水槽需符合以下要求并提供相關(guān)資料:
*(1)耐液體化學(xué)試劑:飽和乙二酸、二噁烷、環(huán)己酮、甲酸7:氯化鋅2:水1,分別浸泡48h,表面未見變化。(需提供國家認(rèn)可的第三方機構(gòu)出具的檢測報告)。
*(2)耐液體化學(xué)試劑:飽和氫氧化鈣、飽和氯化鈉、飽和硫化鈉、飽和氯化鋅、10%氯化鎂、10%氯化鐵、5%氯化鈉、飽和硝酸銀,分別浸泡48h,表面未見變化。(需提供第三方檢測機構(gòu)出具的檢驗報告)。
*(3)水槽執(zhí)行GB/T 22048-2015標(biāo)準(zhǔn),檢測鄰苯6項。依據(jù)GB 6675-2003標(biāo)準(zhǔn),檢測可溶性重金屬4項。依據(jù)SN/T 1877.2-2007標(biāo)準(zhǔn),檢測多環(huán)芳烴16項,檢測結(jié)果要求DN未檢出,符合GB/T 28481-2012的限值要求。(需提供國家認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu)出具的檢驗報告)。
*(4)防霉性執(zhí)行GB/T 24128-2018/ISO16869:2008檢測標(biāo)準(zhǔn),檢測結(jié)果: 防霉性能(黑曲霉、球毛殼霉、宛氏擬青霉、繩狀表霉、長枝木霉)0級。(提供國家認(rèn)可的具有第三方檢測機構(gòu)出具的CMA和CNAS標(biāo)志檢測報告。)
*(5)耐高溫試驗、抗細菌試驗:水槽將160°油溫灌入之后無變形、損壞。依據(jù)ISO 22196:2011檢測標(biāo)準(zhǔn),檢測結(jié)果須符合抗菌活性值:4≤金黃色葡萄球菌≤6,5≤大腸埃希氏菌≤6。5≤大腸桿菌≤6,5≤鼠傷寒沙門氏菌≤6。(需提供國家認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu)出具的檢驗報告)。
*(6)需提供廠家不低于五年的免費售后服務(wù)承諾函。
2、三口鵝頸水龍頭
準(zhǔn)備間三口鵝頸水龍頭需符合以下要求并提供相關(guān)資料:
*(1)實驗室水龍頭經(jīng):外觀、螺紋、裝配、機械性能、密封性能、流量、抗安裝負載、涂鍍層附著強度,表面耐腐蝕性能,水嘴開關(guān)壽命等測試,需提供國家認(rèn)可的第三檢測機構(gòu)出具的檢驗報告。
*(2)實驗室化驗水龍頭依據(jù)GB/T 4334-2020標(biāo)準(zhǔn),檢測晶間腐蝕,在微沸的銅—硫酸銅—16%硫酸銅溶液中連續(xù)腐蝕16小時后,彎曲90°,彎曲后的試樣在10×放大鏡下觀察未見晶間腐蝕裂紋。(需提供國家認(rèn)可的第三方機構(gòu)出具的檢測報告)。
*(3)實驗室化驗水龍頭通過甲醛、乙醛、丙烯醛、苯、甲苯、乙苯等檢測,測試結(jié)果均要求為ND未檢出(需提供國家認(rèn)可的第三方機構(gòu)出具的檢測報告)。
*(4)水龍頭需提供中國節(jié)水產(chǎn)品CQC認(rèn)證證書。
*(5)旋轉(zhuǎn)出水管壽命:旋轉(zhuǎn)出水管進行8×104個循環(huán)試驗,試驗過程中出水管無變形、斷裂現(xiàn)象,出水管與本體連接部分無變形、斷裂、各部件無漏水現(xiàn)象,符合閥芯下游密封性要求。斷裂、各部件無漏水現(xiàn)象,符合閥芯下游密封性要求。(需提供帶有CMA和CNAS第三方機構(gòu)出具的檢測報告標(biāo)志的檢測報告)
*(6)中性鹽霧試驗(試驗816h):依據(jù)GB/T 10125-2021檢測標(biāo)準(zhǔn),進行816h鹽霧試驗后,檢測結(jié)果值要求試樣涂層劃道處無腐蝕。(需提供帶有CMA和CNAS第三方機構(gòu)出具的檢測報告標(biāo)志的檢測報告)
*(7)水龍頭經(jīng)評價,服務(wù)能力達到GB/T27922-2011《商品售后服務(wù)評價體系》規(guī)定的五星級要求,需提供售后服務(wù)認(rèn)證證書和免費不低于五年的售后服務(wù)承諾函。
3、通風(fēng)柜陶瓷臺面
準(zhǔn)備間通風(fēng)柜陶瓷臺面需符合以下要求并提供相關(guān)資料:
*1 實驗室陶瓷臺面,要求瓷磚的生產(chǎn)要求及品質(zhì)符合國家瓷磚的ccc認(rèn)證。投標(biāo)單位需提供中國國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(3C)件。提供中國綠色產(chǎn)品認(rèn)證證書。
*2 臺面采用20mm厚一體成型高溫?zé)茖嶒炇覍S锰沾膳_面,見截面采用黑色坯體經(jīng)高溫一體燒結(jié)而成,臺面表面耐高溫、耐腐蝕、耐磨、不脫色、不變色、美觀大方。
*3 抗菌性能要求:
提供陶瓷臺面表面不吸附細菌的檢測證明,要求依據(jù)JC/T897-2014《抗菌陶瓷制品抗菌性能》檢測,檢測結(jié)果抗大腸桿菌抗菌率≥99.99%,金黃色葡萄球菌抗菌率≥99.99%。檢測結(jié)果抗糞腸球菌≥99.99%,肺炎克雷伯氏菌≥99.99%,須在投標(biāo)文件中提供通過CMA及CNAS認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。
*4 ☆抗病毒性能要求:
提供陶瓷臺面表面具有抗病毒性能檢測證明,要求依據(jù)IOS 21702:2019《抗病毒活性試驗》檢測,檢測結(jié)果甲型流感病毒抗病毒活性率≥81%。須在投標(biāo)文件中提供通過CMA及CNAS認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。
*5 物理性能要求:
耐污染性要求:實驗室臺面要求良好的耐污染性能,提供參照參照GB/T 4100標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告,且表面耐污染性國家檢測標(biāo)準(zhǔn)達到5級。須在投標(biāo)文件中提供通過CMA認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告;
耐磨性要求:參照GB/T 4100標(biāo)準(zhǔn),且耐磨性的檢測結(jié)果達到4級/2000轉(zhuǎn)及以上,須在投標(biāo)文件中提供通過CMA認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。
抗釉裂:抗釉裂能直接體現(xiàn)臺面品質(zhì),要求參照GB/T 4100標(biāo)準(zhǔn)檢測,且檢測結(jié)果為無釉裂。須在投標(biāo)文件中提供通過 CMA 認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告;
*6 耐化學(xué)污染性:參照GB/T17657-2013標(biāo)準(zhǔn),包含98%硫酸、37%鹽酸、65%硝酸、異 丙醇,亞甲藍5%,墨水,鞋油,醬油,乙酰丙酮,正己烷,石油醚,鉻酸洗液,氫氧化鈉40%,三氧化烷、王水、 鉻酸、硅酮密封膠、1%硝酸銀、10%氯化鎂、品紅、醋酸丁酯
等不少于85種化學(xué)試劑檢測,且檢測結(jié)果無明顯變化、分級結(jié)果為“5 級”
*7 急性眼刺激試驗:參照《消毒技術(shù)規(guī)范》2002 年版,第二部分 2.3.4標(biāo)準(zhǔn),在本次試驗條件下,受試物對新西蘭兔急性眼刺
*8需提供廠家免費不低于五年的售后承諾函。
激試驗結(jié)果為無刺激性。
4、高壓滅菌鍋
4.1.名稱:高壓滅菌鍋(下排氣,手提式壓力蒸汽滅菌器)
4.2.容積:24L
4.3.外部尺寸(mm):450*340*710;消毒桶尺寸(mm):Φ265*375
4.4.材質(zhì):不銹鋼
4.5.低水位斷電方式:浮子開關(guān)
4.6.加熱方式:電加熱;
4.7.額定工作溫度:126℃;額定工作壓力:0.14Mpa;最高工作溫度:129℃;最高工作壓力:0.17Mpa;
4.8.額定電壓:220VAC(50Hz或60Hz)、110VAC(50Hz或60Hz)可定制
4.9.額定功率:2kW、1.5kW可定制
4.10.溫度設(shè)置:105-120℃;滅菌時間:0-99min
4.11.全自動控制:是;滅菌室熱均勻度:≤1℃
*4.12.滅菌效果:經(jīng)滅菌后的生物指示物不再具有生物活性,未滅菌的生物指示物在相同的條件下進行培養(yǎng)時,應(yīng)具有生物活性。檢測結(jié)果為:120℃30min符合要求。
4.13.提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
*4.14需提供廠家免費不低于1年的服務(wù)售后承諾函。
5、超凈工作臺
5.1、技術(shù)參數(shù)
5.1.1 外部尺寸:1460mm×620mm×1850mm;
5.1.2 內(nèi)部尺寸:1335mm ×530mm×650mm;
5.1.3 過濾器尺寸:1300mm×450mm×69mm;
5.1.4 額定功率:750 W(電源消耗功率包括柜體插座負載功率(單個負載不能超過500W));
5.1.5 氣流流速:0.30~0.45m/s;
5.1.6 紫外燈功率:40W;
5.1.7 LED日光燈功率:16W;
5.1.8 前窗玻璃最大開口高度:400mm;
5.1.9 前窗玻璃開口安全操作高度:200-350mm;
5.1.10 噪音≤65dB(A);
5.1.11 工作臺到地面高度:750mm;
5.1.12 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤0.5CFU/30min;
5.1.13 照明:≥300lx;
5.2、結(jié)構(gòu)特點
5.2.1 潔凈臺分類:垂直層流、單面操作;
5.2.2 過濾效率:過濾器均采用無隔板高效過濾器,對直徑0.3μm顆粒過濾效率為99.995%;
5.2.3 具有預(yù)過濾器,能夠有效攔截大的顆粒物及雜質(zhì),有效延長高效過濾器的使用壽命;
5.2.4 工作區(qū)臺面選用優(yōu)質(zhì)304拉絲不銹鋼材質(zhì),美觀、易清理、耐腐蝕;
5.2.5 箱體采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電噴涂,美觀、穩(wěn)定性好;
5.2.6 控制面板采用輕觸式開關(guān),按鍵由風(fēng)機鍵、照明鍵、紫外鍵、電源鍵、插座鍵、風(fēng)量減小鍵、風(fēng)量增大鍵組成,易于操作;顯示屏顯示內(nèi)容有:風(fēng)機的風(fēng)速、顯示時間、紫外燈的工作時間、過濾器的工作時間;
5.2.7初、高效過濾器可在柜體前側(cè)進行,不用移動設(shè)備即可完成;
5.2.8 潔凈臺前視窗是采用5mm厚鋼化玻璃的手動視窗,玻璃門-配重結(jié)構(gòu),具有防脫落設(shè)計,上下開啟靈活方便,行程范圍內(nèi)任意高度懸停;
5.2.9 風(fēng)機8擋調(diào)速,適配不同的實驗類型;
5.2.10 紫外燈與風(fēng)機、日光燈互鎖功能,即當(dāng)風(fēng)機、日光燈工作時,紫外燈無法開啟,保護操作人員;
5.2.11 具有紫外燈、風(fēng)機預(yù)約定時功能;
5.2.12 具有壓力單位轉(zhuǎn)換功能,進行PA和m/s之間的單位切換;
5.2.13 紫外燈開啟延時5~20s之間可調(diào),保護操作人員安全;
5.2.14 完善的報警系統(tǒng):
(1)設(shè)置前窗開口安全高度,在低于或高于安全高度時報警,保證設(shè)備使用時性能穩(wěn)定;
(2)過濾器壓力超高報警:當(dāng)過濾器的阻力變大時報警;
(3)過濾器失效更換報警:過濾器壽命使用到期后,會有過濾器更換報警;
(4)風(fēng)速報警:當(dāng)潔凈臺的氣流波動低于標(biāo)稱值的20%時報警;
2.15 福馬腳輪設(shè)計,方便柜體移動與固定。
*5.3、生產(chǎn)廠家需要具備如下資質(zhì)
5.3.1 BSI英標(biāo)IS0 9001、IS0 13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5.3.2 IS014001環(huán)境管理體系認(rèn)證;
5.3.3 IS045001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;
5.3.4 具有醫(yī)療器械注冊證。
5.3.5 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。
*5.3.6需提供廠家免費不低于1年的售后服務(wù)承諾函。
6、生物安全柜
6.1、安全柜基本參數(shù):
(1)分類:A2型,30%外排,70%循環(huán)
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1300mm×755mm×2200mm;
(3)內(nèi)部尺寸≥(L×D×H)1150mm ×600mm×660mm 。
(4)臺面距離地面高度:770mm
(5)風(fēng)速:
平均下降風(fēng)速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
(6)系統(tǒng)排風(fēng)總量:≥400 m3/h
(7)額定功率:
1600VA(包含操作區(qū)插座負載,總負載不能超過1000VA,單個插座功
率最大500VA)
(8)噪音等級:≤65dB(A)
(9)照明:≥1000lx
(10)過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的ULPA高效過濾器,對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%
具有醫(yī)療器械注冊證;
6.2、生物安全性:
(1) 人員安全性:
用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護因子應(yīng)不小于1×105
(2) 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次
6.3結(jié)構(gòu)功能特點:
*6.3.1、安全柜既符合行標(biāo)YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》,也符合國標(biāo)GB 41918-2022《生物安全柜》的要求。提供廠家蓋章的支持文件。
6.3.2、柜體采用10°傾斜角設(shè)計,符合人體工程學(xué)原理,視角更大,操作方便且更加人性化;
6.3.3、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼一體化結(jié)構(gòu),內(nèi)部可清洗部位采用8mm大圓角處理,不留死角,易于清潔;
6.3.4、工作區(qū)采用四面(左右二側(cè)、后部、底部)負壓環(huán)繞設(shè)計工作區(qū)內(nèi),保護性更好、更安全;
6.3.5、工作臺面材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼,采用盆狀式設(shè)計,即使實驗有廢液溢出,也不會流入積液槽中,便于清理;
* 6.3.6、福馬腳輪設(shè)計:腳輪與支架一體化設(shè)計,安全柜即可通過腳輪安全移動,也可以通過調(diào)節(jié)腳輪支腳進行固定和調(diào)平;提供廠家蓋章的支持文件。
6.3.7、柜體和支架可分離,支架高度可根據(jù)實際情況訂制修改;
6.3.8、合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計:安全柜過濾器和風(fēng)機的維修、更換,都可在安全柜的前側(cè)進行,單人即可更換,更加快捷;柜子底部四個墊塊預(yù)留出搬抬空間,搬運更加安全方便。
* 6.3.9、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃;即使玻璃破損,也不會傷人,并且生物安全柜還能正常工作,直到實驗結(jié)束,更好的保護了人員及實驗的安全;提供廠家蓋章的支持文件。
* 6.3.10、LCD彩色液晶顯示屏,全參數(shù)顯示,實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,顯示安全柜的整體運行時間,UV燈的運行時間,操作區(qū)的溫度和濕度,送風(fēng)和排風(fēng)過濾器的阻力,顯示過濾器的使用時間并由條碼顯示過濾器的使用壽命,條碼全部點亮是過濾器壽命到期,運行狀態(tài)全部顯示,一目了然;提供廠家蓋章的支持文件。
6.3.11、腳踏電動、輕觸按鍵、遙控電動三種方式靈活控制玻璃門升降,玻璃門升降到安全操作高度時,自動停止升降,使操作更加方便;且玻璃門升降時不用直接接觸玻璃,使實驗人員更安全;
6.3.19、前窗關(guān)閉雙重觸發(fā)信號,使紫外燈殺菌消毒功能正常開啟;
6.3.20、負壓風(fēng)道設(shè)有異物過濾結(jié)構(gòu),防止紙屑等異物進入風(fēng)機系統(tǒng)影響產(chǎn)品正常運行;
*6.3.21、國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證,需提供廠家該產(chǎn)品的注冊證掃描件的蓋章文件。
6.3.22具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告
6.3.23、設(shè)備配置清單
主機1臺、底座1套、內(nèi)風(fēng)機1臺、送風(fēng)過濾器1套、排風(fēng)過濾器1套、國標(biāo)插座2個、遙控器1件、腳踏開關(guān)1件、紫外燈2件、照明燈2件。
*6.4、生產(chǎn)廠家需要具備如下資質(zhì)
6.4.1 IS09001 質(zhì)量管理認(rèn)證
6.4.2 IS014001環(huán)境管理體系認(rèn)證
6.4.3 IS013485及驅(qū)認(rèn)證
6.4.4 BSI英標(biāo) IS0 9001、IS0 13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證
6.4.5 國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證
6.4.6 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GBIT 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告
*6.4.7需提供廠家免費不低于1年的售后服務(wù)承諾函。
7、培養(yǎng)箱
1、獨特的風(fēng)道設(shè)計,工作室內(nèi)溫度均勻性、穩(wěn)定性好。
2、實時動態(tài)顯示工作室內(nèi)2h溫度變化曲線,并標(biāo)配打印機,監(jiān)控設(shè)備溫度變化。
3、箱體兩側(cè)均標(biāo)配測試孔,可根據(jù)實際需求檢測工作室內(nèi)溫度。
4、標(biāo)配BOD插座,方便使用。
5、雙層門設(shè)計,外門帶有超大透視窗,方便觀察。
6、防滑脫隔板設(shè)計,防止培養(yǎng)皿滑脫,更安全。
7、溫度偏高報警。
*8、配有限溫系統(tǒng),當(dāng)工作室溫度超過指定溫度時,設(shè)備停止加熱功能,防止溫度過高對儀器產(chǎn)生損害。提供廠家蓋章的支持文件。
9、在工作狀態(tài),外門隨意開關(guān)不影響培養(yǎng)箱正常工作,玻璃門標(biāo)配機械門鎖,防止玻璃門任意開關(guān)。
10、PID溫度控制系統(tǒng),帶有定時功能,定時范圍0-999小時59分鐘。
*11、可進行多段溫度設(shè)置,最多可設(shè)置12段,每段運行時間可設(shè)定,可進行復(fù)雜的實驗。提供廠家蓋章的支持文件。
12、獨立的制冷回路。
13、獨特的自動化霜設(shè)計,化霜溫度波動小。
14、具有斷電記憶功能。
*15、此產(chǎn)品要有醫(yī)療器械注冊證。
*16需提供廠家免費不低于1年的售后服務(wù)承諾函。
8、實驗臺
8.1 鋼木結(jié)構(gòu)
*8.2參數(shù):12.7實芯理化板臺面邊緣加厚至25.4mm,三貼邊,無層板,38mm*58mm型,厚度1.2mm鋼管+18刨花板,DTC滑軌,DTC鉸鏈,PP一字拉手,空位(≥500)2個,
8.3 規(guī)格:LXX*W750*H800
*8.4需提供廠家免費不低于5年的售后服務(wù)承諾函。
三、發(fā)布媒介
本次公告在《開封市人民醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布,公告期限為五個工作日。
四、聯(lián)系方式
1、采購人:開封市人民醫(yī)院
地址:河南省開封市順河區(qū)汴京大道10號
聯(lián)系人:黃先生
聯(lián)系方式:0371-22730728
2.采購代理機構(gòu)信息
名稱:河南啟源招標(biāo)代理有限公司
地址:開封市五大街浙商大廈A座11樓
聯(lián)系人:劉先生
聯(lián)系方式:0371-22709985
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人:劉先生
聯(lián)系方式:0371-22709985
